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编号:13258946
复方丹参滴丸FDA之路
http://www.100md.com 2018年8月9日 中国中医药报 第4925期
复方丹参滴丸FDAⅢ期临床试验研究,采用国际金标准布鲁斯平板运动试验条件下最大运动耐受时间(TED)作为治疗慢性稳定性心绞痛主要临床终点指标大样本,随机双盲临床试验已取得了良好,可靠的试验结果
     复方丹参滴丸FDAⅢ期临床试验研究,采用国际金标准布鲁斯平板运动试验条件下最大运动耐受时间(TED)作为治疗慢性稳定性心绞痛主要临床终点指标大样本、随机双盲临床试验已取得了良好、可靠的试验结果

    复方丹参滴丸是由天士力公司独家开发研制的一种治疗心血管疾病的药品,其成分由丹参、三七、冰片三味中药组成,具有活血化瘀、理气止痛的功效。复方丹参滴丸作为现代中药知名品牌,每年有大量消费者使用并受益。

    1998年9月29日,复方丹参滴丸以药品身份正式通过美国食品药品监督管理局(FDA)的临床用药(IND)申请。2006年公司重新向FDA申请了新的IND,确定了预防和治疗慢性稳定型心绞痛的临床适应症,临床研究所用复方丹参滴丸药品代码为T89 ......

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